🌹 منتديات جسور التواصل 🌹 تجمع عربي للنقاش الجاد وتبادل المعارف والآراء

قسم الأخبار الغذاء والدواء تحذر من استخدام بعض منظفات العدسات اللاصقة

dvd4
الانتساب : 10-02-2012
عدد المشاركات : 26,960
حذرت الهيئة العامة للغذاء والدواء جميع الممارسين الصحيين والمستهلكين من صرف أو استخدام بعض التشغيلات للعدسات اللاصقة من نوع (1•DAY ACUVUE® MOIST® for astigmatism) من إنتاج شركة Johnson & Johnson Vision Care وذلك لوجود تباين بين معلومات بطاقات التعريف على العبوة الخارجية وبين معلومات بطاقات التعريف على العبوة الداخلية لهذه المنتجات حيث أن العبوة الخارجية والمعّرفة بـالتشغيلة B00BVTN -1.50D -1.25cyl. 100? Axis قد تحوي عبوات من التشغيلة B00BSBH -1.75D -0.75cyl. 80? Axis. مما سيؤدي إلى استخدام عدسات متباينة القوة وبالتالي سينتج عن ذلك التقليل من حدة النظر بعض الشيء مقارنة بالعدسات المألوفة الخاصة بالمريض. وتأكدت الهيئة من قيام الموزع بسحب كافة التشغيلات للعدسات اللاصقة المنوه عنها من الأسواق.

وحذرت الهيئة من عدسات شركة كوبر فيجن إنك Coopervision Inc. والتي قد تحتوي على جزيئات من زيت السيلكون مما قد يؤدي إلى عدم وضوح في الرؤية أو التسبب في جروح للعين تحتاج إلى تدخل طبي، ودعت الهيئة للتأكد من المنتج المتأثر عبر مقارنة رقم تشغيلة العدسة اللاصقة بالأرقام المرفقة بهذا التحذير والموجودة على غلاف العبوة الخارجية والغلاف الداخلي للعدسة.حيث تأكدت الهيئة من قيام الموزع بسحب كافة التشغيلات للعدسات اللاصقة المنوه عنها من الأسواق.

ونصحت الهيئة جميع من لديهم العدسات المشار إليها ، الاتصال بالموزع لاستبدالها مجاناً والإبلاغ عن أي مشاكل تتعلق بالأجهزة والمنتجات الطبية من خلال الموقع الالكتروني للمركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية : https://ncmdr.sfda.gov.sa

ونبهت الهيئة جميع مستخدمي العدسات اللاصقة التعرف على أرقام التشغيلات المتأثرة ومقارنتها بأرقام التشغيلات الموجودة لديهم من خلال موقع الهيئة الالكتروني من خلال الرابط :

https://www.sfda.gov.sa/Ar/MedicalEquipments

ولمزيد من المعلومات حول الأجهزة والمنتجات الطبية التي أعلنت عنها الهيئة يمكن زيارة موقع الهيئة الالكتروني : https://www.sfda.gov.sa/Ar/MedicalEquipments
تاريخ هذه المشاركة : 26-03-2012
مواضيع dvd4 في جسور التواصل


الرسالة: